市場監(jian)管總局關于(yu)發(fa)布(bu)
《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構能(neng)力驗證管(guan)理辦法》的公(gong)告(gao)
2023年第13號
行政規范性文(wen)件《檢驗檢測機構能力(li)驗證管理(li)辦法(fa)》已(yi)經(jing)2023年3月1日市場監(jian)管(guan)總局第4次局務(wu)會(hui)議通(tong)過，現予公告，自發布之日起施行。《實驗(yan)室能力驗(yan)證實施辦法(fa)》（國(guo)家認證認可監督管(guan)理委(wei)員會(hui)2006年第9號公告）同時廢止。
市(shi)場監管總局
2023年3月(yue)27日
檢(jian)驗檢(jian)測機構能力驗證管理辦法
第一章(zhang) 總(zong) 則
第(di)一條(tiao) 為(wei)規(gui)范市場監督管(guan)理部門（以下簡稱(cheng)市場監管(guan)部門）組織開展的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)能力驗(yan)(yan)(yan)證工作，加強檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)事中事后監督管(guan)理，督促檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)落實(shi)主體責任，保證其技術能力持續符合資質認(ren)定條(tiao)件和(he)要(yao)求，依照《檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)資質認(ren)定管(guan)理辦法》《檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)監督管(guan)理辦法》等有關規(gui)定，制定本辦法。
第二條 本(ben)辦法所(suo)稱(cheng)能力驗證，是指市場監管部門(men)采取實驗室間比對(dui)等方式，按(an)照(zhao)相關(guan)標準或者技術(shu)規范預(yu)先制定的考核規則，對(dui)檢驗檢測機構(gou)技術(shu)能力是否持續符合資質認定條件和要求實施(shi)的技術(shu)管理手段。
第三條 由市場(chang)監管部門組織實施及(ji)監督管理的能力驗證工作，適用本辦法。
第四條 國(guo)家市(shi)場監(jian)(jian)督管理總局（以下簡稱市(shi)場監(jian)(jian)管總局）負(fu)責統一(yi)協(xie)調、組織實施、監(jian)(jian)督管理檢驗檢測(ce)機構能力驗證工作。
省級市(shi)場監管部門(men)負責所(suo)轄行政(zheng)區(qu)域內檢驗檢測機構能力(li)驗證的實施和管理(li)工作。
第五條 檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證工(gong)作，應當遵循客(ke)觀公正、科學合理(li)、統(tong)一規范的原則。
第二章(zhang) 能力驗證組織與實施
第六條 市場監管部門根據檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機構管理工(gong)作需(xu)(xu)要提(ti)出能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)需(xu)(xu)求，征集能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)項(xiang)目(mu)，制定(ding)年度能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)工(gong)作計(ji)劃(hua)。制定(ding)計(ji)劃(hua)時(shi)，應當優(you)先考慮涉及國家安全、公共安全、生態安全、公眾健康等檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測領域(yu)的能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)項(xiang)目(mu)。
市(shi)場監管(guan)總(zong)局負責(ze)國家級檢驗(yan)檢測機(ji)構能力驗(yan)證計劃的制定和(he)發布(bu)，并通報(bao)省級市(shi)場監管(guan)部(bu)門。
省級市場監管部門負責統籌所轄行政區域內檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證計劃的制定(ding)和發布，并(bing)將相關材料上報(bao)市場監管總(zong)局。
第七(qi)條 組(zu)織實(shi)施能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)計劃的市場監(jian)管(guan)部門應(ying)當確(que)認能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)承(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構的技術能(neng)(neng)力(li)(li)，明(ming)確(que)承(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構的責任和義務(wu)，并對承(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構及其承(cheng)擔(dan)(dan)(dan)的能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)活動進行(xing)監(jian)督，發現承(cheng)擔(dan)(dan)(dan)機(ji)(ji)構在能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)工作中存在重(zhong)大問題或者能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)果評(ping)價不合理(li)等情形的，應(ying)當及時督促其改(gai)正(zheng)。
第(di)八條 能力(li)驗(yan)證承擔機構應當符合以下(xia)要求：
（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者(zhe)其他組織；
（二）具有與承擔能力驗證活動相適應的人員、設備、設施(shi)和(he)環(huan)境；
（三）具有并(bing)有效運行(xing)保證其(qi)能力驗證活動規范、獨立、公(gong)正(zheng)、科學、誠信的管理體(ti)系；
（四）能(neng)夠制(zhi)備或者取得能(neng)力驗證物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)），保證能(neng)力驗證物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）均勻性和(he)穩定性，并對(dui)能(neng)力驗證物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）進行(xing)有效管(guan)理，包括物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）存儲(chu)、包裝、標識、分發和(he)處(chu)置(zhi)等；
（五(wu)）熟悉(xi)相關檢驗檢測標準，能(neng)夠合理、有效地統計(ji)和評價能(neng)力驗證數據和結果；
（六）未被列入經營異常名錄(lu)或者(zhe)嚴(yan)重(zhong)違法失(shi)信名單。
第(di)九條 能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)承(cheng)擔機構應(ying)當按(an)照(zhao)相關標準(zhun)或者(zhe)技術規范的規定實施能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動；策劃、制(zhi)定能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)方案；制(zhi)備或者(zhe)取得(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)物(wu)品（樣品），并(bing)對其進(jin)行(xing)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、定值(zhi)和分發(fa)；對參加能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機構提交的數據進(jin)行(xing)統(tong)計分析(xi)和結(jie)(jie)果(guo)(guo)評價，編制(zhi)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)(jie)果(guo)(guo)報告；按(an)照(zhao)市場監管部門的要求向參加能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機構發(fa)放能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)(jie)果(guo)(guo)報告。
第十條 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構應(ying)當積極實施(shi)(shi)人員(yuan)比對、設備比對、留樣再測(ce)等內部質量控制措施(shi)(shi)，并(bing)按照市場監管部門的(de)要求參加相應(ying)能力驗證(zheng)活動，以保證(zheng)技(ji)術(shu)能力能夠持續符合資(zi)質認定條件(jian)和(he)要求。
檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構應當依據(ju)相(xiang)關(guan)標準或者技術規(gui)范的(de)要求獨立完成能力(li)驗(yan)證(zheng)物品(pin)（樣(yang)品(pin)）檢(jian)測(ce)，并在規(gui)定(ding)時間(jian)內真實、客觀地報送(song)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)數據(ju)、結(jie)果(guo)及相(xiang)關(guan)原始記錄，不得私(si)下比對(dui)串通能力(li)驗(yan)證(zheng)數據(ju)、結(jie)果(guo)或者出具(ju)虛假能力(li)驗(yan)證(zheng)數據(ju)、結(jie)果(guo)。
第(di)十(shi)一(yi)條(tiao) 能(neng)力驗(yan)證結果分為(wei)合格(ge)和不合格(ge)。
結果合(he)格是指(zhi)按(an)照相關標準或(huo)者技術規范規定的(de)統計和(he)評價技術手段確定的(de)能力驗(yan)證數據和(he)結果滿意(yi)。
結(jie)果不合格是指(zhi)按照相關標準或(huo)者(zhe)技術(shu)(shu)規范規定的統(tong)計和評價(jia)技術(shu)(shu)手段確定的能(neng)力驗證數據和結(jie)果不滿意或(huo)者(zhe)有問題(ti)。
第十(shi)二條 能力(li)驗證承(cheng)擔(dan)機構在能力(li)驗證工(gong)作完成后，應當及時(shi)向市場監管(guan)部門報(bao)送能力(li)驗證結果(guo)報(bao)告，內容包括：能力(li)驗證項目名稱、項目實施起止時(shi)間(jian)、驗證的(de)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)參(can)數(shu)、依據(ju)的(de)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)標準、能力(li)驗證物品(pin)（樣品(pin)）的(de)均(jun)勻性和穩(wen)定性檢(jian)驗結果(guo)、參(can)加機構名單和評(ping)價(jia)結果、統(tong)計(ji)數據(ju)、技(ji)術分析和建議等信息。
第十三條 市場監管部門應當對組織實(shi)施(shi)的能力(li)驗證(zheng)結果報告(gao)進行驗收(shou)和評估，及時糾(jiu)正存在(zai)的問題，并監督承(cheng)擔機構(gou)對能力(li)驗證(zheng)結果報告(gao)作進一(yi)步修改(gai)和完善(shan)。
第十(shi)四條 對(dui)能力驗證結果(guo)存在異議的，檢(jian)驗檢(jian)測機構可以在收到(dao)能力驗證結果(guo)之(zhi)日起(qi)15個工(gong)作(zuo)日(ri)內(nei)向(xiang)組織(zhi)實施能力驗(yan)證的市(shi)場(chang)(chang)監(jian)(jian)管部門(men)提出(chu)申訴(su)。市(shi)場(chang)(chang)監(jian)(jian)管部門(men)應當組織(zhi)專家和承(cheng)擔機構對申訴(su)內(nei)容(rong)進行研(yan)究，并及時給出(chu)答復。
第(di)十五條 市(shi)場監管部(bu)門應當及時向(xiang)社會公(gong)布其組織實施(shi)的能力驗證結果信(xin)息，并通報相關行業主管部(bu)門。
第十(shi)六條 能力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)承擔(dan)機構應(ying)當(dang)準確(que)、客觀(guan)、公正地(di)實(shi)施能力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活動(dong)，并對所出具(ju)的(de)統計結果、評(ping)價結論、能力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結果和報(bao)告(gao)負責。
第十七條 能力驗(yan)證承擔機構和(he)能力驗(yan)證參(can)加(jia)機構應當保(bao)存能力驗(yan)證活(huo)動的原始(shi)記錄、數據信息和(he)結(jie)果報告，保(bao)存期限不少于六年。
第三章 能力驗證結(jie)果處理與使(shi)用(yong)
第十八(ba)條 對(dui)于無故不參加能力驗證的檢驗檢測機(ji)構，市(shi)場監管部門應當(dang)予以糾正并(bing)公(gong)布機(ji)構名單(dan)，并(bing)在“雙隨機、一公開”監督抽(chou)查中加大(da)對(dui)其(qi)抽(chou)查概率。
第十九條 檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構私下比(bi)對串通(tong)能(neng)力驗(yan)證(zheng)數(shu)據、結果，或者提供虛假能(neng)力驗(yan)證(zheng)數(shu)據、結果的，市場(chang)監管部(bu)門應(ying)當判定(ding)其能(neng)力驗(yan)證(zheng)結果不合格，并予以公布；屬(shu)于《市場(chang)監督管理嚴重違法失信(xin)名單管理辦(ban)法》規定(ding)情形的，依照其規定(ding)予以處理。
第二十條 能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)相(xiang)關(guan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目結果不合格的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構，應當在規定期限(xian)內(nei)完(wan)成(cheng)整改(gai)(gai)，向市場監管(guan)部門提(ti)交整改(gai)(gai)和(he)驗(yan)證(zheng)材料，并經市場監管(guan)部門確認(ren)通過(guo)。整改(gai)(gai)期間(jian)或者(zhe)整改(gai)(gai)后技術(shu)能(neng)力(li)仍不能(neng)符合資質認(ren)定條(tiao)件和(he)要求，并擅自向社會(hui)出具(ju)具(ju)有證(zheng)明作用的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)數據、結果的(de)，將按照(zhao)《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構資質認(ren)定管(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構監督管(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》相(xiang)關(guan)規定進(jin)行處理。
第(di)二十一(yi)條 能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)承擔機(ji)(ji)構違反(fan)公正性要求，能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)活動弄(nong)虛(xu)作假，泄(xie)露(lu)有(you)關能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)數(shu)據、結果(guo)或者參加機(ji)(ji)構商業秘密(mi)等(deng)有(you)關信(xin)息(xi)的，市(shi)場監管(guan)部門(men)應當(dang)予以公布且三年內不再委托該機(ji)(ji)構承擔相(xiang)關能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)活動。
第二十(shi)二條(tiao) 市(shi)場監(jian)管部門可以通過組織論證、專家評議、監(jian)督(du)檢(jian)查、抽查檔案、征求意見等方式，對(dui)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)能力(li)驗(yan)證活(huo)動進(jin)行監(jian)督(du)檢(jian)查。
第二(er)十三條 市場監(jian)管部(bu)門可以(yi)將能力驗(yan)證(zheng)結果作為(wei)對檢驗(yan)檢測機構分類監(jian)督(du)管理的(de)依據。
對于能力驗(yan)證結果合(he)格的檢驗(yan)檢測機(ji)構，市場(chang)監管部門可以視情況(kuang)簡化其相(xiang)關項目的資質(zhi)認定技術評審內容。
第二十四條 相關行業主(zhu)管(guan)部(bu)門(men)依照本(ben)辦法組織開展能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)活(huo)動(dong)，將能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)結果(guo)報(bao)送市場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)，促進能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)資源和數(shu)據信(xin)息共享。市場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)應當積極采(cai)信(xin)依照本(ben)辦法組織實施的能力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)結果(guo)。
鼓勵檢驗(yan)檢測機構(gou)積極參(can)加國內外有關行業主(zhu)管部(bu)門以及其他能力驗(yan)證提供機構(gou)組織(zhi)開展的能力驗(yan)證活動，持續提升(sheng)技術能力水平。
第(di)四章 附 則
第二十五條 本辦法由市場監管(guan)總局負(fu)責解釋(shi)。
第二十(shi)六條 本辦法自發布之日起施行。《實驗(yan)室(shi)能(neng)力驗(yan)證實施辦法》（國(guo)家認(ren)證認(ren)可監督管(guan)理(li)委員會(hui)2006年(nian)第9號(hao)公(gong)告）同時廢止。